据外媒报道,JNJ强生公司(Johnson & Johnson)周三表示,1期/2A临床试验的结果显示,其实验性新冠肺炎疫苗在接种一剂疫苗后至少能诱导71天的免疫反应。
这可能意味着一剂强生疫苗足以预防SARS-CoV-2,因此强生疫苗备受关注,分析师预计该疫苗最早可能于下月在美国获得紧急使用授权。
《新英格兰医学杂志》周三在网上公布了对800多名志愿者的早期研究的完整结果,其中包括强生公司的发现。
强生公司在新报告中称,90%以上的受者在接种疫苗后29天内可以诱导出称为中和抗体的免疫系统因子,所有接种者在57天内都产生了这种抗体,免疫应答持续了整个实验期——71天。这是研究中测量的最长时间。
强生首席科学家保罗·斯托菲尔斯(Paul Stoffels)表示,与其他领先的新冠肺炎疫苗(辉瑞、莫德纳和阿斯利康)相比,强生疫苗一剂可以产生更多的中和抗体,相当于其他疫苗的两剂;如果两个月后注射第二剂强生疫苗,中和抗体的数量将增加三倍。
斯托菲尔斯说,强生的目标是使疫苗的有效率达到60%,他认为有望超过70%,甚至达到90%。美国政府官员表示,如果新冠肺炎疫苗的有效性能超过50%,则被认为是成功的。目前辉瑞和Moderna的有效率都在90%以上。
斯托菲尔说,这是一个好消息,该公司仍在评估接种一剂疫苗后的免疫持续时间,以及是否需要更高的抗体水平来克服新的变异疾病菌株。他说,这个实验的数据显示,一次接种可以在体内产生持久的抗体,这让强生公司有信心他的疫苗“高效”。
业内一些顶级传染病专家也在密切关注强生疫苗,因为它有望成为世界上第一种仅用一剂就能保护人类的新冠肺炎疫苗,有望简化大规模疫苗接种的任务。而且可以在冰箱里保存3个月,保存条件没有辉瑞和Moderna疫苗高。
强生公司预计在下个月初获得最终阶段的明确疗效数据,有4.5万名志愿者,将在3月前获得授权。然而,这一次比美国官员预期的晚了几周。
但强生也表示,如果加快审批流程的每一步,该公司的疫苗仍有可能在2月底前获得紧急使用授权。
此前,英国政府官员表示,强生的单剂量疫苗最早于2月份获得批准,预计将成为英国第四种获得批准的新冠肺炎疫苗。目前,英国政府已订购3000万剂强生疫苗,并可随时额外购买2200万剂。
美国疫苗行动“曲速行动”首席科学顾问蒙瑟夫·斯劳伊(Moncef Slaoui)周三表示,他预计一剂强生疫苗的效力将达到80%至85%。他说,强生疫苗预计将于2月中旬获得批准。
然而,据《纽约时报》报道,强生公司在生产新冠肺炎肺炎疫苗方面面临意想不到的延误,可能无法在春季前向联邦政府提供其承诺的剂量。《纽约时报》援引知情人士的话说,美国联邦官员被告知,强生公司已经落后于最初的生产计划长达两个月,要到4月底才能赶上,届时该公司应该已经交付了6000多万剂疫苗。
据中央电视台报道,当地时间13日,世卫组织卫生应急项目负责人迈克尔·瑞安(Michael Ryan)表示,上周全球报告了近500万例新冠肺炎肺炎新病例,目前已进入新冠肺炎肺炎疫情的第二年。考虑到病毒传播的动态,疫情可能比第一年更严重。
迈克尔·瑞安还指出,在北半球,尤其是欧洲和北美,人们因寒冷而进入室内,在社会上聚集得更多,还有一系列因素加剧了病毒在许多国家的传播。
目前,全球已有50个国家和地区在英国发现了SARS-CoV-2变异体,20个国家和地区在南非发现了SARS-CoV-2变异体。日本上周还向世卫组织报告称,在来自巴西的游客中发现了一种新的SARS-CoV-2变体,而巴西研究人员发现了另一种类似的SARS-CoV-2变体。